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简介：摘要伴随着经济社会的不断发展，国家在食品药品检验机构仪器设备规范化管理方面越来越重视，且仪器设备管理作为实验室质量体系中的重要一环，国家食品相关监管部门也把其列入食品药品机构仪器设备监管工作的重中之重，为的是进一步保障广大人民群众的生命安全。因此，在食品药品检验机构仪器设备规范化上将会制定出一套属于自己的管理模式，这些模式主要是从组织管理、采购管理、安装验收管理、运行管理、维护维修管理、计量管理、资产管理以及档案管理等角度出发，从而达到对食品药品检验机构仪器设备上的规范化管理。

简介：【摘 要】药品领域一直是我国的重点发展行业，主要研发内容以仿制药品为主。目前我国在仿制研发已有国家标准的化学药品时，其药品质量上存有比较明显的差别，为保证各类药品的安全性和有效性，必须进一步提高仿制药的研发技术水平，并对药品质量严加管控，避免不良药品流入市场影响人们的生命安全。本文就已有国家标准的药品质量研究内容、已有国家标准的六类化学药品研发质量控制以及相应的研发技术要求进行了相关阐述。

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简介：摘要食品安全是不仅关系人民群众身体健康和生命安全，而且关系经济发展和社会稳定的重要问题。随着经济的发展，越来越多的食品安全问题暴露，特别是近几年，食品安全问题越来越显著。本文针对我国目前食品安全监管模式存在的问题，对食品安全监督模式的完善提出了一些建议。

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简介：摘要目的通过调查和分析某生化制药企业存在的职业病危害因素种类、浓（强）度，提出职业病危害防治措施。方法采用职业卫生调查、检测检验和资料分析法，调查和分析某生化制药企业的职业病危害防治现状。结果某生化制药企业存在的主要职业病危害因素包括药物性粉尘、氨、二氯甲烷、甲醇、氯化氢及盐酸、氢氧化钠、乙腈、乙酸、噪声、高温等，采取密闭化生产方式、局部通风和个体防护措施予以控制。检测结果表明噪声检测结果合格率50.0%，其余所检职业病危害因素的浓（强）度符合职业卫生标准限值要求。结论生化制药企业应关注洗瓶过程中的噪声危害和药物性粉尘的药理毒性，加强作业岗位局部通风、隔声降噪及个体防护措施，降低工作场所中职业病危害因素的浓（强）度，保障劳动者的身体健康。

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简介：摘要随着社会经济的快速发展，医药卫生事业也取得了不错的成功，制药企业药品研发对于医疗卫生事业发展有着一定的影响，如何做好药品研发质量管理工作是当前亟待思考的一个问题。文章主要对药品研发质量管理体系建设展开探讨。

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简介：摘要为进一步加强医院管理，改进我院的各项工作，提升我院的医疗服务品质，使医疗服务更能贴近患者、贴近群众、贴近社会，基层指导科结合当前工作实际，本着实事求是的精神，进行此次“住院患者满意度”调查。现将一季度住院患者满意度调查结果进行汇总分析如下

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简介：摘要目的分析临床生化检验中溶血现象对检验结果的影响。方法研究抽取2018年1月~2018年12月我院接受体检健康者作为研究对象，均抽取空腹晨血5ml作为研究标本，共血液标本153份；将每份标本分成2份，各2.5ml，分别置于A、B两组试管中；A、B两组标本均使用全自动化分析仪进行检验，比较两组标本各项指标，并分析。结果研究显示A组CHOL、ALT、LDH、AST等生化指标均低于B组（P＜0.05）。结论经生化指标检测显示，溶血现象是影响生化检验的重要因素，对检测的准确性、效率等均造成影响，临床检验中因加强血溶血现象的预防，以提高检测准确性与科学性。

简介：摘要目的通过统计分析得出社区老年肌少症的危险因素。方法观察组为本社区通过握力，步行速度以及应用生物电阻抗分析法(BIA)筛查得出老年肌少症121例；对照组为同期筛查的非肌少症老年人，测定体质指数(BMI);腰臀比(WHR);各阶段肌肉量；四肢骨骼肌质量（appendicularskeletalmusclemass，ASM）；四肢骨骼肌指数（Appendicularskeletalmuscleindex，ASMI），并且对糖尿病，骨质疏松、营养不良（MNA-SF量表）、体育锻炼等级量表（PARS-3）进行相关分析。结果观察组握力、步速、腰臀比、体重指数、各节段肌肉量、四肢骨骼肌质量以及四肢骨骼肌指数均低于对照组，差异有统计学意义；患有糖尿病、骨质疏松、营养不良以及小运动量活动肌少症患病率明显增高，（χ2=11.33，P＜0.05；χ2=96，p＜0.01；χ2=155.52，p＜0.01；χ2=13.44，p＜0.01）差异具有统计学意义；结论老年肌少症患病率与糖尿病、骨质疏松、营养不良以及运动量强度均相关，具有独立影响意义。

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简介：摘要目的探讨压力蒸汽灭菌器生物学监测自含式生物指示剂阳性结果原因，合理判定监测结果。方法?通过1例压力蒸汽灭菌生物监测阳性结果进行现场调查，查找原因，同时进行实验室监测，取五个与生物监测同一锅次无菌包进行细菌培养结果显示阴性。结果??生物阅读器灯管长时间未更换导致检测仪温度不在工作状态而造成的假阳性结果。结论??在保证生物指示剂在有效期内、生物监测操作人员操作流程规范及灭菌器性能完好的前提下，同时保证生物阅读器性能完好，才能保证生物监测结果的准确性。

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