简介：摘要:本文从药品使用的注射用水、清洗消毒灭菌、胶塞铝塑盖灭菌工艺、药液混合配制、灌装、冻干、轧盖、包装等八个方面详细阐述了在冻干粉状药针剂应用生产工艺过程的产品质量风险控制策略,为冻干粉针剂生产质量管理人员提供参考。

简介：摘要:药品生产过程中的质量控制体系是确保药品安全、有效和质量稳定的关键。本文旨在探讨如何构建一个全面、高效且符合国际标准的药品生产质量控制体系。文章分析了当前药品生产中存在的主要质量问题，包括原料药的不稳定性、生产过程的控制不严以及质量检测手段的局限性。针对这些问题，提出了构建质量控制体系的三个核心要素：原料药的严格筛选、生产过程的标准化管理以及质量检测技术的创新。通过案例分析，展示了这些要素在实际生产中的应用效果。

简介：

简介：摘要药品质量关系到使用者的安全性，如果药品在生产过程中其产品质量不符合要求，那么当药品销售出去，并提供给患者使用时，将会导致人们的生命安全受到极大威胁。因此，为了尽量减少这种情况的出现，就需要加强对药品生产过程中的质量管理，并加强对药品生产过程中对产品质量的检验，只有这样，才能保证药品质量符合相关规定，保证使用者的安全。本文主要对药品生产过程中产品的质量要求进行了阐述，并介绍了对药品生产过程中对产品的检验方法，以期为今后同类型研究提供依据。

简介：摘要：在药品生产的过程中，要加强对质量保证，采用合理的检验方法，对药品的质量进行把控，对各个环节进行严格的控制。因此，本文阐述药品质量风险管理的相关概念，了解当前药品生产过程中存在质量风险的原因，提出药品生产过程质量风险控制的具体措施。首先，要建立完善的药品生产过程质量风险的管理体系，对于具体的责任进行落实，建立内部的质量标准控制策略，从源头上对于药品的质量进行把控，引导药企员工能够形成质量风险意识；其次，要加强过程分析技术的应用，对制药领域进行持续发展；最后，要发挥要求管理部门的导向作用，对药品风险进行合理管控，建立符合我国国情的药品管理体系。

简介：【摘要】近江牡蛎是广西沿海养殖的主要贝类品种，养殖区只要在广西沿海钦州、防城港等海域。近年来因市场需求的大幅提升，尤其因为产值增长明显，近江牡蛎的养殖业迅猛发展，甚至有一些地方出现了盲目发展的态势。本研究通过对牡蛎体内贝类毒素、重金属含量、兽药残留、有机氯农药残留、微生物和寄生虫等污染指标进行监测与评价，为钦州市监管部门对大蚝产品进行风险评估和预警提供依据。                                                                                    

简介：摘要：近年来我国科学技术和竞技水平都得到了蓬勃的发展，社会生活中的各行各业都发生着翻天覆地的变化，在这样的一个快节奏的发展时代背景之下，我国的日用生产行业也不断地进行着与时俱进的创新发展和变革。冻干粉针剂在药物生产当中极为关键，作为一项新型的针剂，冻干粉针剂在制备当中具备着很多以往的传统针剂所不具备的特性和要求，本文将针对这一点做出简要分析以供参考。

简介：【摘要】：在药品生产过程中，要做好质量保证，选择合适的检测方法，控制药品生产质量，做好严格质量管理的各个环节。因此，本章主要介绍了药品质量风险管理的相关概念，通过对当前药品生产过程中主要质量风险因素的了解，重点介绍了当前药品生产过程中的主要质量风险管理措施。一是要形成扎实的药品生产流程和质量风险管理体系，落实企业质量责任的具体目标，形成企业标准化质量控制的内部战略，从根本上严格控制药品生产质量，引导医药企业管理者形成质量风险意识；二是加强分析技能在生产过程中的应用，实现医药行业的可持续发展；最后，发挥政府监管部门的主导作用，合理控制药品风险，形成更适合中国国情的药品管理体系。

简介：

简介：摘要食品安全是世界性公共卫生问题，而控制食源性疾病是食品安全保障的核心目标，因此微生物污染是食品安全问题中的重大问题1。乳制品与其他食品有一定的差别，由于乳品营养丰富，容易受到微生物污染，且储存时间有限，因此乳品安全问题更容易发生。乳品安全事件一旦发生不仅损害的是消费者的权益，使企业遭到损失，而且会影响整个产业的发展。

简介：摘要：随着科技进步和药品监管要求的不断提高，理化检测的方法和技术也在持续发展，从而能够更加精确地评估药品的质量。理化检测不仅涉及到成品的质量控制，还包括原料、中间体和辅料的检测，确保了从源头到成品每一个环节的质量安全。基于此，本文主要围绕理化检测在药品生产中的重要性及质量控制进行研究，以期为药品行业的生产工作提供有益参考。

简介：摘要：血液成分制备主要是通过物理方法逐步对采集的血液进行分离处理，在处理的过程中需要重视加强操作方法的优化，并且注意环境的控制，这样才能保证血液成分制备的效果，避免血液制品被污染。本文具体分析血液成分制备过程中的工作要点，并且阐述相应的质量控制方法，以供参考。

简介：

简介：摘要：目的：对手术室护理质量控制指标进行构建，指导手术室护理质量的提高。方法：本研究于2022年1月至2022年1月进行手术室护理质量控制指标的构建，主要通过文献检索，研究小组探讨、专家函询和质量控制指标筛选等步骤完成建立，并应用于手术室护理质量控制。结果：本次研究构建的手术室护理质量指标中，有2项结构指标、5项过程指标、1项结果指标，手术安全核查正确执行率为83%、手术物品清点正确执行率86%、外科手消毒正确率83%、手术标本管理规范合格率88%、手术环境卫生消毒合格率95%、术后压疮发生率0%。

简介：摘要药品质量是现在社会关注的重点，因为关系到用药患者的生命安全，目前只有建立完善的质量控制体系，从原料的采购，到生产全过程，到成品出厂，每一个环节，都需要严格的过程控制。也就是说，生产过程质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除整个生产环节上所有导致药品安全隐患。以达到降低风险，生产出安全有效的产品。在企业领域，质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理，是指为达到和保持质量而进行控制的管理措施和技术措施方面的活动。

简介：摘要：由于社会经济的快速发展，西方医学水平对我国医疗改革和发展有着非常重要的影响，无菌操作技术的发展是医学发展的新阶段。在日益增长的社会生活中，人们希望追求更高的生活质量，因此对各种医疗相关的药物制剂的要求也越来越严格，无菌制剂的生产也不容忽视。

简介：摘要原料药质量的优劣直接影响成品质量的优劣，原料药生产过程步骤多、周期较长、过程复杂，在药品生产过程中必须严格执行GMP管理，以保证产品的质量。

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，对药品要求越来越高。制药企业在生产过程中，由于药物残留和环境污染等问题对人体健康造成了严重影响。因此化工合成药业作为一个特殊行业具有很好的发展前景。化工合成制药是医药生产的重要组成部分，在我国国民经济中占有非常大的比重，因此对其进行研究，具有特别重大和现实意义。

简介：【摘要】在临床检验过程中，其质量与正确方法、科学思维有着密切联系，其中正确方法是获得高质量检验结果的保障，科学思维是提高检验质量的前提。本文对质量控制要素展开分析，以期能够提高临床检验水平。

简介： 摘要：在大输液产品的生产过程中，质量控制是体系内的基准参数之一，能够对生产工序进行规范，让产品质量得到保障。基于此，简要分析传统大输液产品生产的质量控制形式，并深入探讨大输液产品在生产中进行质量控制的重点，以供参考。