简介:摘要:在药品生产的过程中,要加强对质量保证,采用合理的检验方法,对药品的质量进行把控,对各个环节进行严格的控制。因此,本文阐述药品质量风险管理的相关概念,了解当前药品生产过程中存在质量风险的原因,提出药品生产过程质量风险控制的具体措施。首先,要建立完善的药品生产过程质量风险的管理体系,对于具体的责任进行落实,建立内部的质量标准控制策略,从源头上对于药品的质量进行把控,引导药企员工能够形成质量风险意识;其次,要加强过程分析技术的应用,对制药领域进行持续发展;最后,要发挥要求管理部门的导向作用,对药品风险进行合理管控,建立符合我国国情的药品管理体系。
简介:【摘要】:在药品生产过程中,要做好质量保证,选择合适的检测方法,控制药品生产质量,做好严格质量管理的各个环节。因此,本章主要介绍了药品质量风险管理的相关概念,通过对当前药品生产过程中主要质量风险因素的了解,重点介绍了当前药品生产过程中的主要质量风险管理措施。一是要形成扎实的药品生产流程和质量风险管理体系,落实企业质量责任的具体目标,形成企业标准化质量控制的内部战略,从根本上严格控制药品生产质量,引导医药企业管理者形成质量风险意识;二是加强分析技能在生产过程中的应用,实现医药行业的可持续发展;最后,发挥政府监管部门的主导作用,合理控制药品风险,形成更适合中国国情的药品管理体系。