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  • 简介:摘要本文分析药品生产工艺验证的基础标准,结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容,准确的分析药物生产工艺的相关研究方向,结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准,明确实际药品生产工艺的相关炎症标准,结合实际情况进行准确的谈论和分析,提出适合药品生产工艺验证的基础标准。为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 研究
  • 简介:摘要: 本文 分析药品生产工艺验证的基础标准,结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容,准确的分析药物生产工艺的相关研究方向,结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准,明确实际药品生产工艺的相关炎症标准,结合实际情况进行准确的谈论和分析,提出适合药品生产工艺验证的基础标准。 为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 研究
  • 简介:

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  • 简介:摘要随着社会的发展以及人们生活水平的不断提高,人们对于药品的需求量不断增大,制药行业也随之不断发展起来。制药工业在生产过程中,由于药品种类多、生产技术较为复杂、污染严重,因此被人们归为高污染的行业。在社会新形势下,为了保护生态环境,实现可持续发展战略,我们也就需要将清洁生产运用在其中,通过不断创新生产工艺,以求实现环保、节能的目的,从而为制药企业创造更多经济效益,提高其生态效益与社会效益。

  • 标签: 清洁生产 制药行业
  • 简介:摘要药品作为当今社会常见的特殊商品,其质量安全与人们身体健康息息相关,更与社会良好发展有着密切关系。但在这几年,各种药物风险问题随处可见,曝光率与日俱增,在这种时代背景下如何做好药物质量风险管理十分迫切。固体制剂作为药品领域的常见类型,这里我们从质量管理风险管理入手,就其生产工艺质量风险管理要点做了深入分析。

  • 标签: 药品 固体制剂 质量风险管理 生产
  • 简介:摘要随着时代的进步人们对生活质量有了更高要求。食品与药品是我们日常生活中的必需品,因此,这两类产品的性质注定了其生产的企业要有一个高质量的生产流程。本文主要针对食品药品质量风险管理进行了概述,分析了食品药品生产过程中质量风险产生的原因,并根据实际情况,提出了几种食品药品生产过程质量风险的控制方法,希望能够在一定程度上降低食品药品生产过程中的质量风险,对于食品药品生产企业以及广大消费者都具有十分重要的意义。

  • 标签: 食品药品生产 质量风险 原因与控制
  • 简介:摘要:随着近年来医疗技术的不断提升,我国药品研发水平也有了相应的提高,而药品质量成为了现代临床医疗要求的基础,也成为了广大群众所关注的医疗重点之一。药品生产工艺规程监管是对药品安全性进行维持和保证治疗效果的基础措施,但由于大部分药品在制作时,其中含有的各个组份较为复杂,所以加强药品生产工艺规程监管结果的质量影响原因分析,并做好相应的质量控制,这样才能保证药品质量。

  • 标签: 药品生产工艺规程监管 质量受损 原因质量 控制要点
  • 简介:摘要:目前来说,我国在开展药品生产和上市管理时,其中各项流程都较为完善,而目前临床研究中发现,在药品生产过程中最为重要但也较为缺乏的一项生产步骤为工艺验证工作。尤其是在开展现代化的工业验证时,往往凭借经验和相关工作人员主观性开展,缺乏相应的风险管理,而我国在进行药品工艺验证时与西方发达国家还存在较大的差距。对于大多数制药企业来说,在进行药品生产工艺验证过程中,仅仅将理论环节进行了完善,没有将其落实与药品生产的管理中,所以在实际开展药品生产工艺验证时,需要做好相应的风险管理,这样才能保证药品的生产质量,使药物合理应用于临床治疗中。

  • 标签: 药品生产 风险管理 应用价值 生产工艺
  • 简介:摘要随着时代不断进步与大经济的趋势下,为各领域的创新和改革带来了重大的发展机遇,制药企业作为以质量为取胜参与市场竞争的行业,更是需要注重生产质量,并且要将成本质量管理贯穿到整个生产的过程中。鉴于此,本文阐述了质量成本管理的内容,并对应用在制造企业中进行了价值分析,探讨了旨在为促进制造企业的良性发展献力。

  • 标签: 药品生产企业 质量成本管理 策略
  • 简介:摘要:随着我国医疗行业的持续进步,中药行业得到了良好发展空间。国家也对其生产制作质量提出更高要求。本文从中药制剂质量风险概述出发,提出优化风险识别手段、建设科学的中药制剂质量准则、多环节风险管理意识、卫生环境检测、机械设备管理、物料控制等策略,为提升我国中药制剂生产质量提供参考。

  • 标签: 中药制剂 生产过程 质量风险
  • 简介:摘要目的探讨无痛分娩后发生产后尿潴留患者进行护理干预措施。方法将本院在2018年4月-2019年4月期间,选择无痛分娩且发生尿潴留的84例产妇作为本次研究对象,按照产妇分娩的先后顺序,将其分为常规护理组和整体护理组,每组各有42例产妇,分别采用常规护理和整体护理的方法进行护理,对比两组产妇的排尿时间。结果整体护理组内产妇产后的排尿时间明显要短于常规护理组,对比所产生的差异有统计学意义(P<0.05)。结论对无痛分娩后发生尿潴留的产妇行整体护理干预能够有效的缩短产妇的排尿时间,促进产妇身体的康复,临床效果显著,应该在临床中推广应用与实施。

  • 标签: 无痛分泌 产后 尿潴留 护理
  • 简介:摘要: 为了解西安局集团公司各单位存在生产性粉尘危害因素的作业场所粉尘浓度检测情况,根据《工作场所空气中粉尘测定 第 1 部分:总粉尘浓度》和《工作场所空气中有害物质监测的采样规范》的标准要求,对局管内存在生产性粉尘危害因素的作业点进行检测,并以收集到的 2016-2018 年内 70 个有效采样数据为调查对象,采用数据分析法,对粉尘浓度检测情况进行分析。结果显示,个别作业场所电焊烟尘超限倍数超过国家接触限值,在改善通风除尘设备排风量后检测结果符合国家接触限值的标准要求。建议,对现有的职业病防护设施进行定期的维修、检查,根据工作内容和工作量的改变对设备的各项参数进行调整,并及时检测,通过检测结果确定职业病防护设施的防护效果是否达标。 关键词:   粉尘;超限倍数;时间加权平均浓度

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  • 简介:摘要为了解西安局集团公司各单位存在生产性粉尘危害因素的作业场所粉尘浓度检测情况,根据《工作场所空气中粉尘测定第1部分总粉尘浓度》和《工作场所空气中有害物质监测的采样规范》的标准要求,对局管内存在生产性粉尘危害因素的作业点进行检测,并以收集到的2016-2018年内70个有效采样数据为调查对象,采用数据分析法,对粉尘浓度检测情况进行分析。结果显示,个别作业场所电焊烟尘超限倍数超过国家接触限值,在改善通风除尘设备排风量后检测结果符合国家接触限值的标准要求。建议,对现有的职业病防护设施进行定期的维修、检查,根据工作内容和工作量的改变对设备的各项参数进行调整,并及时检测,通过检测结果确定职业病防护设施的防护效果是否达标。

  • 标签: 粉尘 超限倍数 时间加权平均浓度