简介：摘要目的通过建立血站质量管理体系，使各项质量管理工作更加规范化、标准化。方法通过常态考核、动态考核等多项措施发现问题，及时采取纠正和预防措施不断完善。结果对质量管理体系进行评审，以确保其持续运行时适宜性、有效性和充分性。结论只有不断持续改进的机制，才是实现采供血质量管理体系可持续发展的重要手段。

简介：摘要为保证血液质量确保输血安全，建立起一套规范化的管理模式，对于提高血站管理水平，提高血液质量及服务质量将起到重要的作用。

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简介：摘要目的探讨血站质量管理体系文件编写的方法。方法成立文件编制小组，在原有文件的基础上，收集法律、法规和相关标准，编制最新版本质量管理体系文件。结果文件编制小组编制了质量手册、程序文件、管理性规程和技术性规程，文件内容上协调一致，形式上整齐规范，内容切合实际、可操作性强。结论覆盖血站采供血全过程，满足了《血站质量管理规范》的要求。

简介：摘要：近二十年来，我国的医药行业发展迅速。药品研发过程中的质量管理是保证其质量的基础，管理水平的高低直接影响药品的最终质量，而药品研发的基础工作就是在早期介入到质量管理工作中去，对药品的研发工作进行必要的规范，尤其是在早期研发阶段，能够对于药品质量起到很好的保障作用，既可以节省资金投入，增加企业效益，又可以保证最终药品的质量。文章分析了我国药品研发的特点，指出了提高药品研发质量管理体系的对策。

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简介：为适应我国医疗体制改革和医疗市场开放的新形势，满足军地伤病员的需求，促进医院内涵发展，我院从2002年5月开始建立并有效实施了ISO9001标准质量管理体系，于2003年11月顺利通过了国家方园标志认证中心GB／T19001—2000质量管理体系认证审核，并获得了ISO9001质量管理体系认证证书。此过程的建立与实施既全面加强了医院的质量建设，又有效地提高了伤病员的满意率，使医院得到了持续稳定地发展。

简介：摘要目的保证血液质量和输血安全，建立完善的质量管理体系。方法建立文件化的质量管理体系，使法律法规、标准和规范落到每个工作层面。结果通过实施有效的自查，使采供血全过程处于受控状态，并在体系的有效运转中持续改进。结论建立完善的质量管理体系文件，为临床提供充足、安全、有效的血液。

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简介：摘要科室质量管理是医院总体质量的基石，建立科室质量与安全管理工作小组，通过有效运行科室质量与安全小组工作带动全员参与质量活动，通过科室管理符合度评价科主任履行质量管理的职责促进管理体系不断成熟，最终形成一个循环前进螺旋上升的正向趋势。

简介：摘要运用IS09004国际质量管理标准建立医院病案质量管理体系，加大终末控制力度，提高医疗质量。采用ISO9004国际质量管理标准，建立病案质量管理体系，建立内部沟通反馈渠道;优化终末质量控制流程,指导医疗质量管理实践。提高了病案内涵质量、甲级病案率及病案管理水平,医护人员法律意识及责任意识不断增强，建立ISO病案质量管理体系，实施预防思想，效果显著。

简介：摘要目的研究总结ISO质量管理体系应用于医院内感染管理的应用效果，为临床院内感染控制提供可参考依据。方法抽取我院内科2010年1月-2012年1月收治住院患者500例，以及2013年1月-2015年1月收治住院患者500例，为研究对象。我院于2013年1月在医院感染管理中应用ISO质量管理体系标准。统计两个时间段内感染事件发生率和患者满意度。结果研究组院内感染发生率显著低于对照组（P＜0.05）。研究组患者满意度显著高于对照组的（P＜0.05）。结论医院感染管理实施ISO质量管理体系标准后，院内感染发生率显著降低，患者满意度提高，可以在医院管理中推广应用。

简介：根据医疗质量的薄弱环节、质量控制的难点和重点，构建适合目前医疗形势和医院实际情况的以病人为中心、多方位、多层次的医疗质量管理体系。采取一系列对医疗质量全过程实施质量自控和互控相结合的措施，使质控工作网络化，动态监控，适时反馈，从而使医院质控取得明显成效。

简介：摘要：随着医学科学技术的发展，医疗设备在各种临床诊断和治疗工作中的应用越来越广泛，对于医院开展各种新项目和新技术、实施各种教学和科研活动、提高医院诊断和治疗水平、提升医院核心竞争力发挥着越来越重要的作用。医疗设备的安全性、可靠性和相关参数、数据或图像的准确性直接关系到患者安全，对保证医疗质量意义重大。医疗设备质量管理的重点是防止设备故障，减缓设备老化，避免人为失误和违规操作，监控运行环境风险等。

简介：摘要：通过对医疗企业的生产质量管理体系的深入研究和分析，可以实现对医疗器械生产企业的有效整合实现其有序发展，有助于医疗器械生产企业提升相关法规的认知标准。本文通过对医疗器械行业生产企业质量管理体系工作现状及在内审工作中存在的主要问题进行分析，并针对性的提出内审工作人员素质提升、审核流程、审核管理等方向的具体改进建议。望更好的推动相关企业开展生产质量管理体系工作。

简介：摘要：目前，我国相关医疗企业管理部门对于所有具备医疗器械生产许可证的单位都进行了监管，并通过质量监管体系的建立来保证医疗器械的生产质量，规范医疗器械市场环境。而随着社会的不断发展，管理领域内逐渐新起一项新的管理科目，即项目管理，主要是将系统、人员以及方法进行统筹，在一定的时间内对质量预算以及目标范围进行监管。但是这一管理模式在实际应用中仍面临着一系列问题，基于此，本文就相关问题以及项目管理在医疗器械质量管理体系中的应用展开探讨，希望降低医疗器械质量管理体系实施时面临的风险，提高管理效率。

简介：ISO9000质量管理问世以来,质量认证作为提高质量水平的要求手段,已被世界各国所公认,供应室应用此标准进行工作有利于规范化,制度化的管理,达到了提高产品质量、服务质量的双重目的,从而带来了很好的社会效益和经济效益.

简介：摘要目的通过实施ISO9001质量管理体系，提高护理质量。方法根据ISO9001质量管理体系的要求标准，护理工作从行为规范、技术操作培训、规范服务、热线回访、持续改进、一对一带教几个方面进行落实并实施到临床。结果实施ISO9001质量管理体系后，护士面貌焕然一新，核心制度落实到位，技术操作水平提高，热线回访病人满意度提高。结论实施ISO质量管理体系，提高了护理质量及病人满意度。

简介：摘要实验室质量管理体系主要是为了保证试验、检测工作能够有序开展，保证实验室检测结果准确、合理，但是在实际工作开展中仍然存在一系列问题，诸如实验室过于重视内部检测业务，对于其他环节的质量管理重视程度不高；质量管理体系同实际检测工作脱节，考核评价内容不完善，缺少充分的监督等问题，这些问题在不同程度上制约着实验室质量管理工作开展。由此，本文主要就实验室质量管理体系中存在的问题展开分析，结合实际情况，寻求合理的改进措施。