简介:摘要:目前,我国的科学技术发展十分迅速,通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理,从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析;明确了药品生产设备清洁验证要点并构建了要点结构图;对国内外药品检查中发现的药品生产设备清洁验证存在的缺陷进行了统计分析;对清洁验证常见问题及分布情况进行识别,为我国药品生产企业进一步做好药品生产设备清洁验证提供思路与参考,同时也为药品检查工作中对清洁验证针对性检查提供借鉴。
简介:[ 摘要 ] 目的 对 我院 静脉用药调配中心 药液定量分配设备 辅助调配 效果进行实践分析 。方法 选取 我院人工调配和设备辅助 调配数据进行 整理 ,从调配差错率 和 调配速度 两 方面进行 前后 对比分析 , 评价药液定量分配设备的应用价值 。结果 使用 药液定量分配 设备辅助调配后,调配差错率由 0.148‰ 降低为 0.058‰ ,有显著性差异( P < 0.05 ),与人工调配组相比,设备调配组平均单人调配速度由 73.701· 小时 -1 上升到 79.474· 小时 -1 。 结论 使用 药液定量分配设备 进行 辅助 调配,可 一定程度上 减轻工作人员劳动强度, 提高输液 成品质量, 加快 调配速度 , 具有较大参考价值,在大型医院静脉用药集中调配工作中值得借鉴 。