简介：摘要：本文通过质量风险评估原则以及使用风险管理工具来对原辅料的微生物风险情况进行评估，以确定原辅料的微生物污染风险对产品微生物的影响，支持设计用于对原辅料微生物污染所带来的制剂产品风险降到最低的控制策略，为原辅料微生物的检验标准的制定提供决策支持，减轻制剂企业检验成本，节约社会资源。
原辅料微生物风险评估及控制
