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  • 简介:摘要:中药制剂稳定性研究作为中药新药研发阶段的关键环节之一,其与药物的使用有效性与安全性存在一定的关系。中药制剂一旦因某些因素而出现变质分解等问题,即能够大幅度降低药物的使用药效,又对患者的生命安全造成威胁。故此,本文以中药制剂稳定性研究中含量测定方面存在的问题为入手点,探究了中药制剂稳定研究的相关内容,如稳定性考察项目的法规、含量测定的标准等,并针对于中药制剂稳定性含量测定指标成分的选择问题与样本含量测定处理方法中的问题作出阐述,以此为中药制剂稳定性研究学者提供借鉴价值。

  • 标签: 中药制剂 稳定性 含量测定 问题分析