简介:目的考察不同厂家盐酸二甲双胍肠溶片的释放度,以评价其内在质量。方法采用转篮法,以紫外分光光度法测定二甲双胍的含量,并对释药参数T50,Td,m进行统计分析。结果两个厂家的二甲双胍肠溶制剂均符合制剂释放质量规定,但释药参数差异具有统计学意义(P〈0.01)。结论为了确保盐酸二甲双胍肠溶制剂的疗效,应对其进行体外溶出度的测定。
盐酸二甲双胍肠溶片体外释放度研究