简介:摘要目的统计分析我国2015—2020年口服轮状病毒活疫苗质量属性检测数据,评价其质量可控性和工艺稳定性。方法根据口服轮状病毒活疫苗注册标准和中国药典(2010、2015、2020年版)规定的方法对634批口服轮状病毒活疫苗的病毒滴度、热稳定性、抗生素残留量、渗透压以及pH进行检测,应用Minitab和GraphPad数据软件对检测结果进行单值移动极差控制图分析、方差分析和箱线图分析。结果2015—2020年634批口服轮状病毒活疫苗的病毒滴度均在每毫升5.5~7.0 lg半数细胞培养物感染量(50% cell culture infectious does, CCID50),热稳定性试验病毒滴度均不低于5.5 lgCCID50/ml、滴度下降不大于1.0 lg CCID50/ml、抗生素残留量、渗透压以及pH均在国家标准范围及企业内控标准范围内。结论2015—2020年的口服轮状病毒活疫苗产品有较好的质量可控性,生产工艺稳定。
简介:摘要目的观察改良康复模式在血液透析并发负性情绪患者中的应用效果,为血液透析负性情绪患者的临床康复治疗提供新思路。方法选择我院心身康复科2017年5月~2018年6月期间我院收治的血液透析负性情绪患者60例为研究对象;按照随机对照原则等分为研究组(n=30,采取常规护理治疗)与对照组(n=30,在常规护理基础上采取改良康复模式);对照组给予常规治疗,包括药物治疗,心理疏导及健康教育;研究组在常规治疗基础上进行作业治疗。干预前后采取汉密尔顿焦虑量表(HAMA)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)进行记录和分析。比较两组患者在干预前和干预后4周、8周时两组量表评分结果。并采用SF-36量表对干预前后进行生活质量评估。结果两组患者干预前0周HAMA和HAMD评分没有明显差异(P>0.05);两组患者干预后4周HAMA和HAMD评分均明显下降,且研究组患者平均评分低于对照组,差异显著,P<0.01;两组患者干预后8周HAMA和HAMD评分均明显下降,且研究组患者平均评分明显低于对照组,差异显著(P<0.01)。两组患者临床疗效结果经统计学比较,发现研究组疗效显著优于对照组,组间差异具有统计学意义(P<0.05)。结论对于血液透析负性情绪的患者,在进行常规治疗基础上进行改良康复模式治疗,能改善血液透析负性情绪患者的焦虑和抑郁症状,提高其生活质量,具有较高的临床应用价值。
简介:[摘要 ] 目的:观察改良康复模式在血液透析并发负性情绪患者中的应用效果,为血液透析负性情绪患者的临床康复治疗提供新思路。方法:选择我院心身康复科 2017年 5月~ 2018年 6月期间我院收治的血液透析负性情绪患者 60例为研究对象;按照随机对照原则等分为研究组( n=30,采取常规护理治疗)与对照组( n=30,在常规护理基础上采取改良康复模式);对照组给予常规治疗,包括药物治疗,心理疏导及健康教育;研究组在常规治疗基础上进行作业治疗。干预前后采取汉密尔顿焦虑量表( HAMA)汉密尔顿抑郁量表( HAMD)进行记录和分析。比较两组患者在干预前和干预后 4周、 8周时两组量表评分结果。并采用 SF-36量表对干预前后进行生活质量评估。结果:两组患者干预前 0周 HAMA和 HAMD评分没有明显差异 (P> 0.05);两组患者干预后 4周 HAMA和 HAMD评分均明显下降,且研究组患者平均评分低于对照组,差异显著, P< 0.01;两组患者干预后 8周 HAMA和 HAMD评分均明显下降,且研究组患者平均评分明显低于对照组,差异显著 (P<0.01)。两组患者临床疗效结果经统计学比较,发现研究组疗效显著优于对照组,组间差异具有统计学意义 (P<0.05)。结论:对于血液透析负性情绪的患者,在进行常规治疗基础上进行改良康复模式治疗,能改善血液透析负性情绪患者的焦虑和抑郁症状,提高其生活质量,具有较高的临床应用价值。