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从清开灵ADR/ADE报告和说明书分析看儿童安全用药

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摘要目的通过分析861例儿童清开灵注射液的药品不良反应/不良事件报告及药品说明书,为儿童合理用药与企业完善说明书提供参考。方法采用回顾性研究方法,对河南药品不良反应监测中心数据库收集的2004年～2009年清开灵的药品不良反应/不良事件报告及国内9个厂家的药品说明书进行统计和分析。结果3岁以下儿童364例（占42.28%）;联合用药140例（16.26%）,其中3岁以下儿童64例（45.71%）;超适应证242例（28.11%）;说明书中儿童安全用药信息和用法用量缺失。结论关注儿童合理用药,完善药品说明书,保障儿童用药安全。

DOI 0dpq2v7o42/886993

作者陈建玉;张惠霞

机构地区不详

出处《中国药物警戒》 2010年7期

关键词儿童清开灵注射液说明书安全用药

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2010年07月17日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）