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制药工程中的生物制剂生产与开发

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摘要摘要：随着生物制剂在医药领域的广泛应用，其生产与开发变得愈加重要。本论文旨在深入探讨制药工程中的生物制剂生产与开发，包括其原理、技术和挑战。我们将从生物制剂的概念、种类和应用出发，介绍生产工艺的演化，着重讨论基于细胞培养的生产方法，并探究相关的工程技术，如生物反应器设计、培养基优化、分离纯化技术等。同时，我们将深入分析制药工程中生物制剂开发的各个阶段，包括研究、预临床和临床试验，以及相关法规要求。最后，我们将探讨未来的趋势和挑战，以及生物制剂生产与开发在医药领域的学术研究价值。

DOI 34gzomzwj9/7839355

作者敖丽

机构地区黑龙江八一农垦大学

出处《中国科技信息》 2023年14期

关键词制药工程生物制剂生产开发

分类 [建筑科学][建筑技术科学]

出版日期 2023年11月29日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）