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注射用氟尿嘧啶细菌内毒素的制备和测定方法

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摘要摘要：本文介绍了注射用氟尿嘧啶细菌内毒素的制备和测定方法。在制备过程中，从不同批次和来源中选择样品，确保多样性与代表性。样品溶解和稀释步骤保证溶液均匀且适合测定。测定方法选择鲎试剂，通过凝固判断细菌内毒素的存在。验证与数据分析确保测定结果准确性。内毒素限值的确定保障药品质量。对于新药种，进行干扰试验以验证一致性。文中提及光度法在某些情况下更具优势。该文的方法对于保证药品质量和患者安全具有重要意义。

DOI pd5orqvr47/7571971

作者翁云娇

机构地区海南卓泰制药有限公司，海南海口 570311

出处《药物与人》 2023年9期

关键词注射用氟尿嘧啶内毒素质量控制

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2023年09月12日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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