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浅析药品分析方法验证试验中检测限和定量限

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摘要摘要：药品分析方法验证试验是《中国药典》的重要组成部分，也是目前我国药品质量检验机构开展工作的重要依据。本文在阐述药品分析方法验证试验必要性的基础上，重点分析了检测限和定量限的定义及其作用，并结合实例介绍了常用检测限和定量限的计算方法，最后对药品分析方法验证试验中常见问题进行了探讨。在药品质量检验工作中，掌握好药品分析方法验证试验中检测限和定量限的确定方法，对于提高方法验证工作的效率具有重要意义。

DOI 0dp7wlqwd2/7534145

作者吴梦琦

机构地区江苏普润生物医药有限公司

出处《药物与人》 2023年10期

关键词药品分析方法验证检测限定量限

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2023年08月30日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）