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医疗机构开展细胞治疗临床试验的思考

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摘要摘要目的本文介绍"以患者为中心细胞治疗研究管理模式"，期望对国内医疗机构开展细胞治疗临床试验有所启示。方法通过总结北京大学深圳医院应对开展细胞治疗研究面临的技术评估、伦理评估风险以及规范实施等挑战的具体策略，探索建立以患者为中心的，多方共同决策的研究管理体系的相关思考与实践经验。结果"以患者为中心的细胞治疗研究管理模式"通过多方共同决策与管理，进行充分技术评估、有效伦理审查以及有组织的科研管理，确保研究结果可靠，不仅能满足患者迫切的临床治疗需求，也促进规范开展创新技术。结论"以患者为中心"的研究管理模式适用于细胞治疗临床试验，值得进一步评价与应用。

DOI odweel63dk/6912808

作者吉萍石宇许卫卫赵永胜王涛陈俊辉陈芸

机构地区深圳北京大学香港科技大学医学中心临床研究所　518036,北京大学深圳医院　518036

出处《中华医学科研管理杂志》 2023年01期

关键词细胞治疗以患者为中心的试验共同决策

分类 [医药卫生][]

出版日期 2023年03月15日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）