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氟康唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

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摘要目的建立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法对氟康唑氯化钠注射液进行研究。结果不同企业的氟康唑氯化钠注射液对鲎试剂凝集反应的干扰作用不同，样品稀释12倍（0．17g·L^-1），可完全排除干扰因素的影响；采用0．125EU·ml^-1以下标示灵敏度的鲎试剂进行细菌内毒素检查是有效的。结论采用细菌内毒素检查法检查氟康唑氯化钠注射液中内毒素是有效可行的。

DOI 34gmx0ko49/614607

作者肖华;朱克旭

机构地区不详

出处《安徽医药》 2008年8期

关键词氟康唑氯化钠注射液细菌内毒素检查鲎试剂干扰试验

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2008年08月18日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

安徽医药

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