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药品生产质量管理规范检查的历史与展望

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摘要摘要：目的:药品生产质量管理规范(药品GMP)自诞生以来在保证药品质量方面发挥了巨大的作用，药品GMP检查对推进药品GMP的实施起到了关键作用，本文旨在对完善药品GMP检查工作进行讨论，为监管部门和行业提供参考。方法:作者结合相关文献的检索和分析，回顾了药品GMP的实施历史，分析了我国药品GMP检查发展的3个阶段历程，对国内外药品GMP检查的实施细节进行对比和分析。结果与结论:在药品GMP认证检查的工作基础上，应围绕药品检查计划制定、检查的组织实施、检查报告和检查结果评定等方面继续开展工作，进一步完善药品GMP检查工作。

DOI lde2zn6ed3/5991541

作者蒋传梁

机构地区身份证号码：45033219850519****

出处《科技新时代》 2022年1期

关键词药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范检查

分类 [][]

出版日期 2022年06月14日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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科技新时代

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