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制药企业实施药品生产质量管理

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摘要【摘要】药品生命周期早期阶段是药品研发阶段，工艺研究验证是GMP的基础。将工艺研发设计阶段的工艺验证纳入整个工艺验证范畴的趋势，必将对制药行业产生深远影响，对制药企业研发阶段工艺研究提出更加严格的规范要求。本文基于此，分析药品研发阶段工艺验证的重要性，探究具体的验证办法，以此提高药品研发质量和安全性。

DOI odwrr2me4k/5885756

作者何源

机构地区 43052819810901****

出处《教学与研究》 2022年2期

关键词药品研发工艺验证

分类 [文化科学][教育学]

出版日期 2022年04月26日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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