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盐酸小檗碱片国内外质量现状分析

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摘要摘要：盐酸小檗碱片作为一种广谱抗菌药，其抗菌谱广，临床上用于治疗消化道感染引起的腹泻，是治疗腹泻的传统用药，属于国家基本药物。本文通过对盐酸小檗碱片的基本信息、国内外上市情况及参比制剂信息的梳理，在处方工艺、质量标准进行对比，探讨了该制剂在仿制过程中质量控制的关键点，为国内开展该品种的质量与疗效一致性评价提供参考。

DOI 54kpove0dk/4918409

作者段丽萍1.2.3* 陈雪江1.2.3# 陈晓雪1.2.3 徐红贵1.2.3 杨志1.2.3

机构地区 (1.云南省药物研究所、2.云南白药集团创新研发中心、3.云南省中药和民族药新药创制企业重点实验室，云南昆明 650111)

出处《药物与人》 2020年8期

关键词盐酸小檗碱片国内外现状比较一致性评价

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2020年11月12日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）