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阿莫西林含量及有关物质检验方法学的确认

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摘要摘要确认是对本身性能的认定,内涵属于性能检验,中华人民共和国药典2015版二部正文品种对阿莫西林检验标准有法定的规范。针对剂型的特点所规定的基本技术要求；通用的检测方法进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等，需要在不同的实验室进行相应的方法学确认，而满足相应的检测要求，本文主要阐述阿莫西林中国药典检验方法含量及有关物质的确认程序，通过这些程序的执行，可以证明阿莫西林含量、有关物质的检验方法在本实验室可行。。

DOI g4q732l7d8/4302972

作者周磊

机构地区哈药集团制药总厂黑龙江哈尔滨150086

出处《世界复合医学》 2018年07期

关键词性能检验程序方法限度检测要求

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2018年07月17日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）