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黄芪建中丸微生物限度检查法验证试验

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摘要摘要目的建立黄芪建中丸的微生物限度检查法并对其进行验证，保证微生物限度检查方法的科学性以及检验结果的准确和可靠性。方法按《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法项下方法对5种规定试验菌株的回收率进行测定，对控制菌的检查法进行验证。结果黄芪建中丸对大肠埃希菌、黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌无抑菌活性，回收率均不低于70%。控制菌的验证试验中，两种阳性控制菌大肠埃希菌、大肠菌群生长良好，阴性菌对照组未检出阳性对照菌。结论确认了黄芪建中丸的微生物限度的检查方法，即用常规法检查黄芪建中丸的细菌霉菌酵母菌和控制菌结果可靠。

DOI ojnv3zkx4r/4124313

作者王亚辉1徐洪艳3韩风雨2李洪泽1孔新颖4刘福青5

机构地区王亚辉1徐洪艳3韩风雨2李洪泽1孔新颖4刘福青5（1.内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司；2.内蒙古天奇药业投资（集团）有限公司；3.赤峰陆尔草中蒙药科技有限公司；4.内蒙古蒙吉药业科技有限责任公司；5.内蒙古博泰现代蒙药制剂研究开发有限公司；024000）

出处《医师在线》 2014年11期

关键词方法验证微生物限度检查培养基稀释法中图分类号R2 文献标号A 文章编号1671-8725（2014）11-0144-02

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2014年11月21日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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