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制药设备清洁残留物的分析方法验证

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摘要摘要制药设备在生产结束后，需按照规定的清洁程序进行清洁。设备表面的痕量残留物是清洁验证的目标分析物，清洁后设备上的残留物必须达到规定的清洁限度要求，才不会对将生产的产品造成交叉污染，因此必须对设备表面清洁后的残留物进行检验。残留物的检验方法应该在清洁验证开始之前，就完成其自身的分析方法验证，才能给设备清洁验证过程残留物的检验和结果的准确判定提供依据。

DOI pj0n623y4y/3133775

作者张宏伟

机构地区天津市300450

出处《基层建设》 2019年10期

关键词设备清洁残留物残留物的分析方法方法验证

分类 [建筑科学][建筑设计及理论]

出版日期 2019年10月20日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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基层建设

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