张家界市人民医院 (检验科 ) 湖南张家界 427000
摘要:目的:分析ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床应用效果。方法:样本80例,选自2019年6月-2019年12月,均为疑似梅毒螺旋体感染者,借助酶联免疫吸附法(ELISA法)和甲苯胺红不加热血清试验法(TRUST法)对80例疑似患者进行检验,并分析两种不同方法的检验结果。结果:相对比TRUST法,ELISA法的灵敏度高、特异度高,且准确度高,P<0.05。结论:在诊断梅毒螺旋体感染中运用酶联免疫吸附法的价值更高。
关键词:ELISA法;TRUST法;梅毒螺旋体感染;应用效果
梅毒疾病中梅毒螺旋体作为主要的病原体,其传染性较高,而且就当下的临床研究来讲,性传播是该病毒的主要传播路径,而梅毒螺旋体是主要引发梅毒的主因,已经对患者的身心健康造成了严重的损害。鉴于此,针对梅毒螺旋体感染者进行积极地诊疗是关键。临床有关研究提示,早期的梅毒螺旋体感染者治疗的概率高[1]。临床以往针对梅毒螺旋体的诊断均采用非梅毒螺旋体抗原血清进行检验,可临床长期的应用结果并不理想,仍然存在一些假阴性或者假阳性的问题,导致特异性降低[2]。因此,为了进一步的提高梅毒螺旋体感染的诊断准确率,本次研究选取样本,给予酶联免疫吸附法与甲苯胺红不加热血清试验,实施时间开始于2019年6月,结束于2019年12月,现将研究结果详述如下:
1.资料与方法
1.1一般资料
回顾时间取于2019年6月-2019年12月,样本则取于此时间内的疑似梅毒螺旋体感染者,80例,全部给予酶联免疫吸附法与甲苯胺红不加热血清试验。
疑似梅毒螺旋体感染者,男女病例数据48:32,最大年龄者60岁,最小年龄者25岁,平均(42.56±5.36)岁,感染类型:Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期病例数据30:28:22。
纳入标准:疑似梅毒螺旋感染体者;年龄≥18岁;患者依从性高且知晓研究,愿意参与研究者;研究已经取得的了伦理委员会认可。
排除标准:存有遗传性疾病或者伴有重度肝肾、心脏、精神等疾病者;患有血液疾病、慢性或者急性感染者;不完整病例资料者;无法沟通且拒绝参与者。
1.2方法
要求所有疑似患者禁食禁水,抽取空腹血液样本15ml,均给予抗凝处理,之后实施离心处理,调整离心处理参数,15分钟,每分钟3000r,待满意血清取出,之后借助酶联免疫吸附法(ELISA法)和甲苯胺红不加热血清试验法(TRUST法)进行检查,详细方法:
ELISA法:选取北京普天新桥技术有限公司的北京普天酶标仪—PT-3502B和酶联工作站软件一套;人梅毒ELISA检测试剂盒选取上海雅吉生物科技有限公司,按照操作和说明,有专业人员进行试验[3]。
TRUST法:试剂盒选自北京金豪制药有限公司,专业人员完成试验。
1.3观察指标
针对两种检验方法进行对比。
1.4统计学方法
研究经过数据检验,所得数据给予计算机统计学检验,版本SPSS24.0,定量数据给予卡方检验,率表示,组间对比结果差异显著且P<0.05时,则具有统计学意义。
2结果
2.1两种方法检验结果对比
经过两种检验方法的检验,ELISA法得到真阳性数据高于TRUST法,假阳性数据则少于TRUST法,见表1。
表1检验结果对比(n,%)
组别 | 真阳性 | 假阳性 | 假阴性 | 真阴性 |
TRUST法 | 45(56.25) | 13(16.25) | 12(15.00) | 10(12.50) |
ELISA法 | 59(73.75) | 7(8.75) | 3(3.75) | 11(13.75) |
2.2灵敏度、特异性及准确性分析
经过检验且结果整理,TRUST法灵敏度78.95%,特异度43.49%,准确性68.75%,ELISA法灵敏度95.16%,特异度61.11%,准确性87.50%,见表2。
表2 灵敏度、特异性及准确性分析
组别 | 灵敏度 | 特异度 | 准确性 |
TRUST法 | 78.95%(45/57) | 43.49%(10/23) | 68.75%(55/80) |
ELISA法 | 95.16%(59/62) | 61.11%(11/18) | 87.50%(70/80) |
3讨论
梅毒在慢性疾病中常见的概率很高,其是有梅毒螺旋感染体引发,其的传播方法可分为三种:性传播、血液传播以及母婴传播,无论是哪一种传播路径,均对患者以及其家属造成了巨大的伤害。因此,对该疾病的诊疗是临床的重中之重的研究课题之一。本次研究结果表明:相对比TRUST法,ELISA法的检验准确性更高,P<0.05。原因分析:随着近几年的发展,ELISA方法已作为临床中普遍使用的技术之一。其通过已知抗体或者抗原固体表面酶对抗原、对抗体的吸附标记,有效通过洗涤法将游离成分进行清除,所以其能够不同的颜色和标本进行反应;另外从实际角度来讲,ELISA方法依据酶化学反应进行,特别是反应中的敏感性和特异性,有效保证了临床检验效果。TRUST法从临床角度上来讲,其是一种非螺旋体抗原性血清检测方法,临床均将其用于梅毒的筛查,但是该种方法的检验准确性较低,且特异度也不好,所以对疑似梅毒患者中非梅毒者也会存出现一定的反应。张春英[4]等研究结果显示:TRUST法的灵敏度84.44%,ELISA法灵敏度为97.78%,与本次的研究结果存在一致性,提示:针对梅毒螺旋体感染者给予酶联免疫吸附法的价值更高,相对比甲苯胺红不加热血清试验法,前者的特异度和灵敏度更为准确,有效保证了临床诊断准确率。
综上所述,在梅毒螺旋体感染者诊断中给予患者ELISA方法,既能够提高灵敏度和特异度,又能够提高诊断准确率,适合临床推广。
参考文献:
[1]高楠, 黄力勤, 王瑞,等. 2种梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试剂性能评价[J]. 中国实验血液学杂志, 2018(3):905-910.
[2]聂映, 由志钰, 黄亚梅. TP-ELISA与TPPA两种方法在孕妇梅毒螺旋体筛查中的对比[J]. 现代养生, 2018(22):82-83.
[3]王桂喜, 刘丽, 高尚峰. ELISA方法检测梅毒抗体灰区设置的探讨[J]. 中国输血杂志, 2019(3):254-256.
[4]张春英. ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验作用分析[J]. 中国实用医药, 2019(7):49-50.