加味防己茯苓汤治疗类风湿关节炎的临床研究

加味防己茯苓汤治疗类风湿关节炎的临床研究

何洁茹邓金凤谭畅

何洁茹邓金凤谭畅

（中山大学附属第一医院东山院区中医科广东广州510080）

【摘要】目的观察加味防己茯苓汤治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法将60例类风湿关节炎患者随机分为治疗组和对照组，每组各30例。治疗组给予加味防己茯苓汤，方药组成：防己10g、黄芪10g、桂枝10g、茯苓30g、甘草6g、赤芍15g、白芍15g、鸡血藤30g、木瓜10g，水煎服，每日1剂。对照组予甲氨蝶呤片10mg，每周1次，两组疗程各3个月。观察治疗前后患者关节肿胀、疼痛、晨僵等症状以及ESR、CRP、RF等炎症指标的变化，评价其临床疗效。结果治疗组总有效率为70％，患者的关节肿胀、压痛数目、疼痛VAS评分、晨僵、整体健康状态、ESR、CRP、RF等各项指标明显改善。结论加味防己茯苓汤治疗类风湿关节炎效果良好。

【关键词】防己茯苓汤类风湿关节炎中医药疗法

类风湿关节炎（RA）是目前世界性的难治性重大免疫性疾病，严重危害人类健康。据资料统计，RA在我国的发病率约为0.3-0.6％。其病理特点是反复发作，病情缠绵难愈，约有80％的患者反复发作，其中又有62.5％的患者导致不同程度的功能障碍，10％的患者病情-直恶化最终致残，丧失劳动力，严重影响其生存质量。RA目前尚无世界公认的根治药物。西医在治疗上多采用非甾体类抗炎药、糖皮质激素、慢作用抗风湿药和细胞毒药物等，疗效不够理想，毒副作用大，妨碍长期服用[1]。笔者采用加味防己茯苓汤治疗RA患者30例,疗效明显,现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料本研究60例RA患者为2006年1月－2010年1月中山大学附属第一医院东山院区中医病房及专科门诊就诊病人，将60例患者按就诊时间顺序采用抽签法分为2组，治疗组30例，对照组30例。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准参照1987年美国风湿病学会推荐的类风湿关节炎诊断标准[2]。

RA活动期诊断标准：根据28处关节疾病活动度积分（DiseaseActivityScore,DAS28）[3]判断疾病活动度。DAS28的分数最低为0.7，最高为9。按照DAS28将疾病的活动性分为四级，缓解（＜2.6），轻度活动（2.6-3.2），中度活动（3.2-5.1）和重度活动（＞5.1）。大于2.6即认为患者处于疾病活动期。

1.2.2中医诊断标准

参照1993年中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药治疗痹病的临床研究指导原则》[4]痹证中的寒湿阻络证标准。

主症：关节肿、冷痛、喜温恶寒；屈伸不利，晨僵。

次症：不渴，阴雨天加重，肢体沉重。

舌质：淡胖；舌苔：白腻；脉象：弦紧或沉紧。

1.3纳入标准①符合西医类风湿关节炎的诊断标准和活动期标准；②符合中医痹证寒湿阻络证型；③年龄为18－75岁；④愿意接受3个月的治疗者。

1.4排除标准①合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；②重叠其他风湿病如系统性红斑狼疮、严重的骨关节炎等；③妊娠或哺乳期妇女，精神病患者；④过敏体质者；⑤在近3个月使用过观察药物者。

2治疗方法

2.1治疗组用药及疗程给予加味防己茯苓汤治疗，方药组成：防己10g、黄芪10g、桂枝10g、茯苓30g、甘草6g、赤芍15g、白芍15g、鸡血藤30g、木瓜10g，每日1剂，水煎早晚各服1次，观察3个月。

2.2对照组用药及疗程口服甲氨蝶呤片10mg，每周1次，观察3个月。

2.3合并用药的规定疼痛明显者可加服西乐葆200mg，每日两次，记录好用药起止时间，使用时间不超过1周。

3疗效评定

3.1临床疗效的观察方法及观察指标

采用DAS28进行临床观察。DAS28疾病活动度积分计算方式如下：

DAS28=0.56×□TJC+0.28×□SJC+0.7×lnESR+0.014×GHTJC：压痛关节数；SJC：肿胀关节数；ESR：红细胞沉降率（单位：mm/h）；GH：在100mm图像模拟量表中所呈现的整体健康状态（generalhealthstatus）。

在治疗前后观察并记录患者临床症状（如肿胀、压痛关节个数、患者对疼痛的VAS评分、晨僵等）的改变以及红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）等实验室指标变化。

3.2临床疗效的评价方法[5]显效：接受治疗后，病人的DAS28降低1.2以上，认为疗效显著；有效：DAS28降低在0.6和1.2之间，认为有效；无效：DAS28降低在0.6以下或DAS28仍然在5.1以上，视为无效。

4统计分析

实验结果均用SPSS13.0软件进行统计分析。计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验，若方差不齐则用t检验。P＜0.05被认为检验的差别有统计学意义。

5研究结果

5.1两组治疗后临床疗效的比较

治疗组总有效率为70％，对照组总有效率为43.3％，经统计学分析，两组治疗效果有显著性差异（P＜0.05），提示：治疗组疗效优于对照组。

治疗前两组DAS28积分无明显统计学差异（P＞0.05），具有可比性。两组治疗后DAS28积分均较治疗前明显下降，有显著统计学差异（P＜0.001和P＜0.05）。提示加味防己茯苓汤和MTX均能改善患者RA疾病活动度，但两者治疗后比较无明显统计学差异（P＞0.05）。

5.2两组治疗前后症状的比较

两组治疗前患者关节肿胀、疼痛数、整体健康状态、疼痛VAS及晨僵及均无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。两组治疗后患者关节肿胀、疼痛数、整体健康状态、疼痛VAS及晨僵均有明显改善，经统计学分析有显著性差异（P＜0.05或P＜0.001）。说明加味防己茯苓汤能较好的改善类风湿关节炎患者临床症状。

治疗组与对照组相比，在改善肿胀关节数、疼痛VAS及晨僵方面，治疗组优于对照组（P＜0.05）。但在压痛关节数和整体健康状态方面二者无显著性统计学差异（P＞0.05）。

5.3实验室指标变化情况

6讨论

本研究采用加味防己茯苓汤治疗类风湿性关节炎，治疗组总有效率为70％，患者的关节肿胀、压痛数目、疼痛VAS评分、晨僵、整体健康状态、ESR、CRP、RF等各项指标明显改善，说明加味防己茯苓汤对类风湿关节炎具有良好的治疗效果。

类风湿关节炎属中医痹证范畴，《内经》中提出痹证的病位在肝、脾、肾三脏。脾司运化，主肌肉。脾胃素虚，易因饮食失节、劳倦内伤、外感寒湿之邪，导致脾虚湿困，运化失司，气机不利，而成痹证。因此在类风湿关节炎的病机中，脾虚为其内因，湿邪为其外因；在证型上多属寒湿阻络型；在治疗上祛湿宜健脾益气、温经通络，即所谓：“脾旺能胜湿，气足无顽麻”。防己茯苓汤出自张仲景《金匮要略》，原方用于皮水的治疗。防己性味苦、辛、寒，归膀胱、肾、脾经，本品辛能宣散，苦寒降泄，能祛风湿、清热通络止痛。茯苓性平，作用和缓，无寒热之偏，能治寒热虚实各种水肿，两药是为君药。黄芪益气利水，是为臣药；防己配黄芪走表祛湿，使湿从外而解；桂枝配茯苓通阳化湿，使湿从小便而去；同时，桂枝与黄芪协，又能通阳行痹，鼓舞卫阳，因而桂枝为佐药；甘草调和诸药，协黄芪以健脾，脾旺则可制水利湿，为使药。上述药物合用则健脾祛湿、利水消肿的功效非常明显，配伍上加用赤芍、白芍、鸡血藤、木瓜四味中药为佐药，以加强温经通络止痛的功效。诸药合用则有健脾祛湿，温经活血，通络止痛之功效，切合类风湿关节炎脾虚湿盛的病机，因此对类风湿关节炎产生良好的治疗效果。

参考文献

[1]韩星海.现代风湿病药物治疗学[M].(第一版).北京：人民军医出版社，2005:352.

[2]中华医学会风湿病学分会.类风湿关节炎诊治指南（草案）[J].中华风湿病学杂志，2005；4(9):3-4.

[3]DenBroeder,M.C.Creemers,etal.Dosetitrationusingthediseaseactivityscore(DAS28)inrheumatoidarthritispatientstreatedwithanti-TNFalpha,Rheumatology,2002;41:638-642.

[4]中药新药临床研究指导原则.第一辑，中华人民共和国卫生部制定发布[M],1993:211．

[5]FransenJ,StuckiG,RielvanPLCM:Rheumatoidarthritismeasures.ArthritisRheum(ArthritisCareRes)2003;49:214－224.