简介：摘要：根据国家药品监督管理局的要求， GMP的变更管理必须贯彻“科学、有效、规范”的原则，在确保产品质量的前提下，减少变更给生产和质量带来的风险。但是在实际工作中，由于受人员、设备、生产工艺、场地环境等因素的影响，有些变更存在不确定因素，如设备和工艺变化、原材料变更、工艺参数调整等，一旦不能及时得到控制和处理，就可能导致产品质量产生偏差，因此需要采取一系列有效措施来防止这些不确定因素给产品质量带来影响。

简介：摘要：如果医学检测质量控制不合格，势必会影响检测结果的真实性，从而影响医院的治疗和诊断水平，甚至可能引发医疗事故，产生医患纠纷。因此，医院检验人员必须高度重视检验质量控制，及时为临床使用提供可靠、准确的检验报告，为临床治疗提供准确的检验数据。本文探讨了医学检验质量控制中存在的问题，并提出了加强质量控制的对策，为相关研究人员提供参考。

简介：摘要：目的：促进药学服务高质量发展，提高患者用药安全、合理、有效。方法：通过分析新时期药学服务的内涵和外延，总结我国药学服务发展的现状，借鉴国外药学服务经验，从强化药事管理、推动医药分家、落实合理用药等方面阐述高质量药学服务的内涵。高质量药学服务发展是当前医改背景下的必然要求，也是提升我国医疗卫生体系整体能力和水平的重要体现。

简介：

简介：摘要：本文主要针对固体制剂制药工艺及质量控制进行探讨，根据固体制剂的工艺流程和固体制剂制药工艺的重要意义，阐述了当前固体制剂制药工艺现状，如固体制剂选材问题、固体制剂包装问题、固体制剂质量保证问题等，然后又提出了几点切实可行的措施，主要包括合理选择固体制剂制药材料、固体制剂安全包装、确保固体制剂的质量、寻找新的固体制药新技术，进而实现质量控制，促进固体制剂制药工艺的发展。

简介：摘要：随着全球仿制药市场的不断扩大和竞争的加剧，越来越多的国家开始重视仿制药研发过程中的质量控制问题。质量控制措施包括从原材料的选择和采购、研发过程的规范和验证、生产工艺的管控和优化，到最终产品的评价和检验等。只有通过全方位、全过程的质量控制，才能够确保仿制药的质量得到有效保障。目前，国内外对于仿制药质量控制的研究已经取得了一定的进展。然而，由于仿制药的研发过程具有复杂性和多样性，研究人员在实践中仍然面临着许多困难和挑战。因此，针对仿制药研发过程质量控制的研究显得尤为重要。

简介：摘要：在当今社会，药品质量管理已经成为医药产业发展中的重要议题。随着科技的不断进步和全球化的推进，药品的生产、流通和使用已呈现出日益复杂和多样化的特征。伴随着医药市场的扩大，部分质量问题也逐渐凸显，包括药品安全、假冒伪劣药品的泛滥等，给患者用药安全和医药产业的可持续发展带来了严峻挑战。本文分析了药品质量管理的必要性，从生产到销售全流程提出了药品质量管理的有效策略，为药品生产与使用安全性的加强提供参考性意见。

简介：【摘要】目的：研究人工牛黄中胆酸原料的质量控制，以判定胆酸的质量及掺伪判定，以确保胆酸的质量。方法：采用HPLC-ELSD法测定胆酸中游离胆酸的含量；采用ACCHROM Xaqua C18色谱柱（250mm*4.6mm，5um），使用以乙腈为流动相A，以0.2%三氟乙酸溶液为流动相B进行梯度洗脱；用蒸发光散射检测器检测。结果：回归方程为y=11.503+1.3828x，R2=0.9999。结论：所建立的检测方法灵敏、准确，与中国药典紫外分光光度法检测结果比较，可用于对胆酸的起始物料胆源的质量掺伪问题进行判定。

简介：摘要：随着中医学的持续研究以及中西医结合治疗理念的发展，中医药在各类疾病治疗方面的应用日益频繁，其中中药材是中医药治疗的基础。中药材在采购期间需要加强采购管理，保证采购的中药材无质量问题，确保中药材使用的疗效与安全性。本文就保证中药材采购质量的相关措施进行分析，重点分析了不同中药材鉴定技术在中药材采购质量控制中的应用，以更好的保障采购的中药材满足质量要求。

简介：摘要：乳腺疾病是一种常见病和多发病，由于其发病率较高，严重影响了广大妇女的身心健康。而乳腺癌又是发病率最高的恶性肿瘤，已成为威胁妇女生命健康的第一大疾病。乳腺X线摄影检查是诊断乳腺癌最可靠和简便的方法，临床上对乳腺癌的早期发现具有重要意义。但由于乳腺组织与其他组织不同，其密度、硬度和厚度不同，故乳腺X线摄影技术又不同于其他部位的X线检查技术。笔者结合临床工作经验，从乳腺X线摄影技术的质量控制的重要性出发，着重介绍了乳腺X线摄影技术的质量控制路径。希望对广大从事乳腺疾病防治工作的临床医师有所帮助。

简介：摘要：制药企业应当做好药品检验工作，确认药品质量符合要求。制药企业在进行药品检验时，会使用到大量的试药，而试药质量会直接影响药品的检验结果。对此，制药企业应当做好试药的管理工作，在试药使用前需明确试药的用途以及来源，如果在试药管理的过程中发现异常情况，应当采取措施，以确保药品检验结果的准确性，从而确认药品质量符合要求，保障人们的用药安全。本文主要讲述试药质量对药品检验结果的影响，以及降低试药质量对药品检验结果影响的具体措施。

简介：摘要：制药行业的质量管理是保障患者用药安全的重要环节。然而，随着制药生产过程的复杂化和全球化，质量管理面临着越来越多的挑战，其中包括质量风险的管理。质量风险的存在可能源于各个环节，如原材料采购、生产工艺、设备维护等，对此进行有效的管理至关重要。本文分析了制药生产过程中面临的风险及其来源，并在此基础上提出了对应的质量风险管理策略，为制药生产管理效率的加强提供了参考性意见。

简介：摘要：药品在疾病治疗与控制方面的辅助作用不言而喻，新时代背景下，随着社会各界对高质量医疗服务重视的不断提升，对药品质量的关注和重视也在不断提高。药品检验流程质量控制是实现药品质量检验效率提升的关键，也是保障药品质量检验整体成效的前提基础，因此需要考虑到药品检验流程质量控制的相关举措，在及时发现质量问题的同时做好有效应对，为药品质量的进一步提升保驾护航。结合当前药品检验流程质量控制的相关问题，全面优化药品检验流程质量控制应当加强场地基础设施建设，落实人才培训管理，优化检验标准建构，提高数据资源利用效率。

简介：摘要：制药行业药品研发阶段质量管理是保证药品安全有效的关键环节。在科学技术不断进步、全球医药市场竞争日益激烈的今天，药品研究开发过程质量控制与标准化显得日益重要。制药企业在注重药品研发成果的同时，也要严格把关研发过程的每个细节，才能保证最终产品稳定可靠。基于这种情况，讨论药品研发阶段质量管理问题就变得非常重要，其涵盖了原材料选择至临床试验等各个环节，对于保证公众健康及药品质量起着关键作用。基于此，本文通过分析制药企业产药品研发阶段质量管理意义，探究有效质量管理路径。

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简介：摘要：药品理化检验分析是确保药品质量和安全的重要环节。本文从药品理化检验分析的重要性出发，详细检验分析过程中的质量控制方法，包括样品采集与保存、检验仪器与试剂的选用、标准操作程序的制定、检验结果的准确性和精密度评估以及检验数据的记录与报告等方面，通过加强这些质量控制措施，有效提高药品理化检验分析的准确性和可靠性，为保障公众用药安全提供有力支持。

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简介：【摘要】目的：讨论中药质量规范化管理对提高中药房管理与服务质量的影响。方法：选取我院2019年3月-2020年4月48例患者与10名工作人员实施中药质量规范化管理作为实验组；选取同时期48例患者与10名工作人员实施常规管理方式作为对照组。结果：实验组中药保存、放置规范、发药时间、过期处理评分均高于对照组；实验组患者总满意度（97.92%）明显优于对照组（83.33%），p＜0.05，差异有统计学意义。结论：中药质量规范化管理在中药房管理中实施，可明显提高中药管理质量，提升整体服务水平，从而提高患者满意度。

简介：【摘要】目的：探讨消毒供应中心实施护理质量控制责任制的方法对腔镜器械供应质量的影响。方法：选择2021年6月至2021年11月使用我院消毒供应中心腔镜器械手术治疗的86例患者为研究对象，随机分为对照组和观察组各43例，对照组按照传统的腔镜器械质量管理措施进行处理，观察组落实护理质量控制责任制方法对腔镜器械进行管理。比较干预后两组患者术后感染发生率及满意度。结果：落实护理质量控制责任制方法对腔镜器械进行管理后干预组患者术后感染发生率比对照组患者降低，患者使用器械满意度提高，差异有统计学意义(P

简介：【摘要】目的 分析高质量护理干预在直肠癌Miles术后结肠造口患者中的应用效果。方法 选取本院2020年03月-2021年03月间44例直肠癌Miles术后结肠造口患者作为观察对象，采用随机颜色球抽取分组法，分为参照组（行常规护理）和研究组（行高质量护理），各22例，比较应用效果。结果 研究组生活质量评分高于参照组（P＜0.05），满意度、依从性高于参照组（P＜0.05）。结论 高质量护理干预在直肠癌Miles术后结肠造口患者中取得满意护理效果，有助于提高术后生存质量，提高配合度，具有推广价值。